米食品医薬品局（ＦＤＡ）は11日、米ファイザーとドイツのビオンテックが開発した新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ１９）ワクチンの緊急使用許可（ＥＵＡ）を付与したとウェブサイト上で発表した。コロナ関連の入院者数と死者数が急増する米国で実用化されるコロナワクチンの第１号となる。
接種は全米で数日以内に始まり、医療関係者のほか、長期介護施設で暮らすお年寄りらが優先される。ワクチン申請を審査するＦＤＡ生物製剤評価研究センター（ＣＢＥＲ）のピーター・マークス所長はＥＵＡ付与決定は「科学に導かれ、入手可能な安全性と効果のデータに裏付けられている」と声明で説明。「ワクチンの既に知られる効果とその可能性は明らかに、認識されているリスクおよびその可能性を上回っている」と続けた。
トランプ大統領はツイッターへの動画投稿で、「歴史上、最も偉大な科学的成果の一つだ」と評価し、ワクチンが多数の人々の命を救い、パンデミック（世界的大流行）を終わらせるだろうと述べた。
ファイザーとビオンテックが開発したワクチン
ファイザーとビオンテックのワクチンについては英国が２日、他国に先駆けて使用を許可し、８日に接種を開始した。カナダなどでも承認されたほか、欧州連合（ＥＵ）の審査も行われている。
ＦＤＡは数週間にわたり、ホワイトハウスからＥＵＡを迅速に付与するよう圧力を受けていた。メドウズ米大統領首席補佐官は11日、ハーンＦＤＡ長官に対し、同日中の付与がなければ辞任するよう迫ったと米紙ワシントン・ポストが事情を知る複数の関係者の話として 報じた。ハーン長官はこの報道内容を「事実ではない」とする声明を出した。一方、事情に詳しい関係者１人はブルームバーグ・ニュースに対し、同日の電話会談でメドウズ氏がハーン氏に、緊急使用が近く承認されなければ職務継続が危うくなりかねないと警告したと述べた。
ＦＤＡの諮問委員会は10日の会合で、16歳以上の人の同ワクチンの接種によってもたらされる恩恵がリスクを上回るとの結論を賛成多数で決定していた。採決結果は賛成17、反対４、棄権１だった。
ファイザーのワクチン、ＦＤＡ諮問委が支持－米での実用化へ前進
原題： Pfizer Vaccine Cleared in U.S., a Landmark in Covid-19 Fight (1)、 Pfizer’s Covid Vaccine Gains FDA Emergency-Use Authorization (1)、 Meadows Suggested Hahn’s Job in Danger Over Vaccine Approval （抜粋）
(第２、３両段落にＦＤＡやトランプ大統領のコメントを加えて更新します)
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