米 バイオジェンとエーザイが共同開発したアルツハイマー病治療薬アデュカヌマブは、矛盾するような臨床試験結果にもかかわらず有効なもようだ。米食品医薬品局（ＦＤＡ）のスタッフが今週の諮問委員会会合前にまとめた報告書で指摘したもので、承認に向け前向きな兆候となった。
バイオジェンが2019年３月に試験をいったん中断し、同年10月に再開するなど、アデュカヌマブの開発は曲折を経てきた。
ＦＤＡスタッフは４日、アデュカヌマブに関する２つの試験は相反する結果が出たものの、そのうち一つは「高く、極めて説得力のある」有効性を示したと指摘。結果が芳しくなかったもう一つの試験結果については、有効ではないという証拠にはならないとした。
この発表でバイオジェンの株価は４日、一時47％急伸。1991年までさかのぼるデータで最大の上げとなった。ブルームバーグがまとめたデータによると、アデュカヌマブが承認された場合、25年には売り上げの総額が約47億ドル（約4910億円）に上るとみられる。
エーザイの米国預託証券（ＡＤＲ）も一時58％上昇した。
ＦＤＡは６日に外部の専門家から成る諮問委員会の会合を開催。アデュカヌマブの安全性と有効性についてＦＤＡスタッフとバイオジェンから説明を受け、ＦＤＡに拘束力のない勧告を行う。ＦＤＡは諮問委に対し、同薬が有効だと判断する上で、一つの前向きな臨床試験結果が十分かどうか採決を実施するよう求めた。
ＦＤＡは承認の可否について来年３月初めまでに判断を下す見込み。
バイオジェン株価、アルツハイマー薬ＦＤＡ諮問委会合が大きく左右か
原題： Biogen Surges After FDA Reviewers Support Alzheimer’s Drug (2)（抜粋）
(エーザイのＡＤＲなどを追加して更新します)
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