米食品医薬品局（ＦＤＡ）に助言する諮問委員会は17日、 ファイザー・ ビオンテック製の新型コロナウイルスワクチンについて、16歳以上の全住民を対象とした３度目の接種承認を勧告しないことを決めた。一方で65歳以上と重症化リスクが高い人を対象に、より限定的な緊急使用許可（ＥＵＡ）は全会一致で勧告した。
ＦＤＡとファイザーは16歳以上を対象にしたブースター（追加免疫）接種の承認を提案、ＦＤＡ諮問委員会に助言を求めた。諮問委員会は広範囲に適用するにはデータの裏付けが弱く、若年層を中心にリスクが考えられると指摘、承認を勧告しなかった。
バイデン政権は来週にも、より広い範囲でブースター接種に着手する計画だった。
ブースターの可否は最終的にＦＤＡが決定する。米疾病対策センター（ＣＤＣ）の外部諮問委員会も来週、ブースター接種について詳細な勧告を出すことになっている。
原題： FDA Advisers Back a Narrower Authorization for Pfizer Booster（抜粋）
(新たな情報を加えて全体を書き換えます。)
からの記事と詳細 ( ファイザー製ブースター、65歳以上と高リスク者に限定－ＦＤＡ委勧告 - ブルームバーグ )
https://ift.tt/3tOc7ng
ビジネス
No comments:
Post a Comment